Pilot测试的基本思想
Pilot测试的基本思想来源医学临床研究。在临床试验研究中,实验设计者要遵循几个原则:
◆ 随机性:随机化是指将所有研究对象,按照随机的原则分成实验组和对照组。
◆ 对照性:为了便于检查试验的结果,在设计试验的时候要考虑结果的对照性,比如历史对照、前后对照、同期组间对照。来保证
试验结果在事后分析能得到统计检验推断。同期组间对照通常是最常用的。
◆ 均衡性:在某些实验中,由于对比因素不能进行随机分组。对比组织间的不均衡可能导致观察值得偏倚。在此情况下,必须通过
实验设计比如配对设计来保证少数因素的均衡性。比如在实验中控制2组实验对象的性别、年龄的均衡性。
可重现性:是指研究的实验组和对照组应达到一定数目,来保证观察到的结果能够在今后的实验中得到重现。不能得到重现的实验结
果是没有意义的。
此外,Pilot测试还引入了医学实验观察中的盲法控制,来保证试验结果的客观公正。
在试验的全过程应采取特定措施,不让参与临床试验的人员知道病人所接受的是何种药物,这些人员包括受试者、研究者、疗效和安
全性评价者、监视员、数据管理者和统计分析者,从而避免他们对试验结果的人为干扰。这类措施称为盲法(blinding)。
盲法通常分为单盲和双盲两种,仅仅受试者一方不知道接受的是何种药物时为单盲,受试者和直接研究人员双方都不知道是何种药物
时为双盲。
双盲法中的两次揭盲
◆ 第一次揭盲:将各病例号所对应的分组 :(如A组与B组)告诉生物统计学家;
◆ 第二次揭盲:分析结束、总结报告完成时,宣布A、B组哪一个是试验组。
基于上述原理,我们将其基本思想移植到市场研究中,并针对市场研究的具体情况进行了调整,提出了Pilot测试的几个基本原则
√ 随机
√ 交叉
√ 均衡
√ 双盲
这些原则具体体现在实验过程的操作流程中。
Pilot 测试的基本操作流程
1、测试人员和测试产品准备流程
甄别过程中的保密操作流程
A.研究部从Panel中随机抽取符合条件的名单(80-100个),提交给现场部
B.现场部对名单进行事先预约,筛选出36-38个在本期研究中可进行产品使用的名单,然后将名单提交给研究部。
C. 研究部提供产品编号方案,现场部准备测试产品,并称取重量记录在案。
D.研究部根据被访者,根据平衡设计原则,制定每个被访者的产品使用次序,提交给现场部。
E.输出36名测试者的身份编号和背景资料(年龄、收入、细分类别)(DP部)
2、产品使用流程
访问员将与使用者鉴定产品使用保密协议
访问员将第1个产品给被访者,告知其产品使用方法,以及未来的产品使用流程。
关于Panel测试中的一些设计
1、标签设计
标签设计的主要目的是:让被访者不能通过标签编号获取测试产品的任何消息。
在excel中可采用如下方式实现
a. 在Column A的单元格中按次序键入希望的编码范围,比如这次测试有108份白包装要给被访者使用,希望的编码范围为101~208。那
么在Column A的108个单元中,依次输入这些编码。
b. 在Column B相应的108个单元格键入公式=Rand()
c. 按Column B排序。于是在Column A中得到101~208的一个随机排列
d. 将这个随机排列作为产品编号给测试产品。
2、使用次序设计
A. 根据上述两部的输出结果,对测试人员和产品采用均衡设计,尽量使产品使用次序和人员背景的影响降低到最低。制作出每个测试
者的产品使用日程表,提交给现场部(研发)
B. 根据每个使用者的产品使用日程表,按表分配产品并分发给相应访问员,访问员送至测试者(现场部)
如何进行均衡设计
均衡设计主要考虑3个因素
不同产品的使用次序轮流设计
同一产品的随机设计
不同使用者背景平衡设计
考虑相邻次序的影响消除
在产品测试中,除了产品轮次的平衡之外,还要考虑到两个相邻产品的影响。如果我们假定只存在相邻次序的影响,第一测试产品对
第3个产品的影响可以忽略,那么可以采用对称设计。具体而言,对于3~5个产品,可以采用如下设计
3个产品 | 轮换次序 | 对称次序
| 第一轮 | 123 | 321 | 第二轮
| 231 | 132 | 第三轮 | 312 | 213 |
4个产品 | 轮换次序 |
第一轮 | 1234 | 第二轮 | 4321 | 第三轮 | 2413 | 第四轮 | 3142 |
5个产品 | 轮换次序 | 对称次序
| 第一轮 | 12345 | 54321 | 第
二轮 | 24153 | 35142 | 第三轮 | 45231 | 13254 | 第四轮 | 53412 | 21435 | 第五轮 | 31524 | 42513 | 该设计保证所有相邻次序组合均出现2次。
如果需要考虑完全的次序影响,包括不相邻的次序影响,那么需要进行完全的轮流设计。此时必须采用全排列组合,样本量必须为轮
数的倍数。每个轮流的最低样本数为:
样品数目 | 2个 | 3个 | 4个 | 5个 | 进行一个完整的轮流所需测试者数量
| 统计分析方法
前后轮之间的影响检验
为了检查试验是否存在外部因素的影响(如气候等),我们需要对不同轮次之间测试结果进行分析,看是否存在明显的差异。如果存
在明显差异,那么测试结果可能受到这些因素的影响。虽然从理论上说,在平衡设计的条件下,这种差异对所有配方的影响都是相同的,但是
如果在实验过程中用户在使用时间上没有完全同步,或者最终成功样本并不完全均衡,那么这种影响就可能影响试验结论的准确性。
配方的差异检验
这是Pilot测试的核心。检验配方的差异,根据Pilot测试的特点,一般采用配对样本检验。
考虑到样本量较小,建议先采用K-S检验,检验测试指标的正态性。
如果不符合正态性假设,采用非参数检验(2 related sample 中Wicoxon方法)
如果符合正态假设,直接采用配对T检验。
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